2004年, 辉瑞 的阿托伐他汀(Lipitor)冲开了100亿美元销售额的关口,成为全球首款百亿美元级别的重磅炸弹。此后经年,Lipitor独领风骚,一直到 2013 年,第2个“百亿美元分子”, 艾伯维 的阿达木单抗(Humira)诞生。 20年过去了,越来越多的药物加入“百亿美元俱乐部”。根据跨国药企已经披露的2024年财报,去年一年就有11款药物销售超过了100亿美元。加上潜力选手 福泰制药 的Trikafta,“百亿美元俱乐部”的年度榜单有望达到12席。财报信息还显示出多款候选药物的强劲增速,这意味着未来这一阵容还将继续扩大。 在爆款大单品的带动下,全球药企营收TOP10的榜单座次也发生了变化, 礼来 凭借替尔泊肽成为第九,而葛兰素史克则掉出榜单。机构预测,2030年全球抗肥胖药物市场整体规模有望达到1000亿美元。随着司美格鲁肽和替尔泊肽的销量狂飙,2025年的头部格局将如何重构,仍然充满了悬念。 “百亿美元俱乐部”再扩容 在全球市场中,年销售额达到“10亿美元”是一个药物达到重磅炸弹级别的标准,而要在全球市场达到TOP10的程度,这一门槛在近年被推高至百亿美元。 据不完全统计,目前药物史上已经有19款药物达到了百亿美元以上。 2023年的10款百亿美元大药中,分别有K药、司美格鲁肽、Humira、阿哌沙班(Eliquis)、比克恩丙诺片(Biktarvy)、度普利尤单抗(Dupixent)、新冠疫苗Comirnaty、乌司奴单抗(Stelara)、恩格列净(Jardiance)、纳武利尤单抗(Opdivo,俗称O药)。 2024年,百亿美元药物数量再次创下新高,但品种发生变化。尽管Humira和Comirnaty都在过去这一年销售跌至百亿以下,但 艾伯维 的利生奇珠单抗(Skyrizi)、 礼来 的替尔泊肽Mounjaro和 强生 的达雷妥尤单抗(Darzalex)三款药物销售大涨,使得“百亿美元俱乐部”阵容再次扩大。 K药和司美格鲁肽在过去一年中狂飙,双双逼近300亿美元大关。其中,K药斩获了294.82亿美元的营收,大涨18%;司美格鲁肽系列大涨38.43%,大卖了292.96亿美元。 Eliquis和Dupixent等药物也都在过去这一年保持住了百亿美元的销售纪录。其中, 百时美施贵宝 和 辉瑞 共同开发的抗凝药Eliquis卖出了206.99美元。百亿美元级别中, 赛诺菲 的Dupixent卖了141.79亿美元,增幅23.10%;吉利德的核心产品Biktarvy销售额达134.23亿美元,同比增长14%,占据美国市场份额的50%。 此截至发稿时,榜单尚没有画上句号。O药、Jardiance的全年销售额均有望保住100亿美元的纪录,畅销书《十亿美元分子》的主角, 福泰制药 的Trikafta今年前三季度销售已经达到75.2亿美元,也有望成为百亿美元俱乐部的新贵之,整个全年榜单有望达到12席。 不过, 艾伯维 的昔日药王Humira和 辉瑞 和BioNtech的新冠疫苗Comirnaty都在过去这一年销售跌至百亿以下。 下一代药王仍有悬念 从Lipitor 开始,全球药王已经到了第四代,最高纪录的保持者为辉瑞的新冠疫苗Comirnaty所创下的403.41亿美元。随着以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物的强势增长,这一纪录很有可能在不久的将来被打破。 而在这些销量狂飙的药物背后,是一个巨大的全球市场临床需求。K药以其不断拓宽的适应证和给药方式不断突破销量边界,而GLP-1背后则是一个千亿级别的降糖减重和衍生市场。 K药是一款由 默沙东 开发的PD-1抑制剂。2024年6月 默沙东 曾宣布,K药在美国的第40项适应症正式获批,目前已覆盖肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃癌、肝癌、三阴性乳腺癌等多个癌种。2024年11月,K药皮下制剂的Ⅲ期研究成功,相较于静脉输注平均给药时间缩短至2~3分钟。 2024年,K药销售额达到294.82亿美元,增速18%,并在总营收中占比达到46%。但能否在2025年继续卫冕药王,目前尚存悬念。 2017年司美格鲁肽作为糖尿病类药物获美国FDA批准上市,此后势头迅猛,2022年销售破百亿美元,2023年突破200亿美元。2024年, 诺和诺德 的司美格鲁肽系列产品(包括降糖版注射液Ozempic、口服降糖版Rybelsus和减重版Wegovy)总销售额达到292.96亿美元,同比增长38.43%,与药王只有2亿美元的差距。从增长势头来说,司美格鲁肽系列更为迅猛,极有可能在2025年挑战新药王宝座。
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