政策动向 广东：按规定将脑机接口相关服务纳入 医疗服务 价格项目 6月25日，中共广东省委科技委员会办公室印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》。其中提到，优化 医疗器械 上市服务。加强技术支撑能力建设，加快脑机接口 医疗器械 上市。支持省级脑机接口 医疗器械 审评、检验能力建设，充实专业化审评、检查、检验技术力量。推动国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心加强审评能力建设，扩充脑机接口审评资质。深化前置服务，加强研审联动，强化从研发到注册的全链条指导，推动更多脑机接口医疗器械进入创新、优先注册通道，加快医疗器械转化上市。按规定将脑机接口相关服务纳入 医疗服务 价格项目，将符合条件的 医疗服务 项目纳入医保支付范围。 药械审批 天益医疗 ：新产品取得医疗器械注册证 6月25日， 天益医疗 (301097.SZ)公告称，公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。该产品可适配旭化成PlasautoΣ的CRRT设备，丰富了公司血液净化领域产品线，完善了急危重症领域布局，有助于提升核心竞争力。 通化金马 ：获得琥珀酸安维吖啶片药品注册证书 6月25日， 通化金马 (000766.SZ)公告称，公司收到国家药监局核准签发的琥珀酸安维吖啶片(商品名：耄安通®)《药品注册证书》。该药品为化学1类 创新药 ，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗，具有双靶点协同作用优势。公司已组建商业化团队并完成生产线建设，正积极申请医保准入，力争产品获批后迅速上市销售。作为我国自主研发的阿尔茨海默病治疗领域化学1 类 创新药 ，琥珀酸安维吖啶片的获批上市填补了国产阿尔茨海默病（AD） 创新药 的空白，为临床医生和患者提供了新的治疗选择。 圣诺生物 ：培来加南 原料药 获上市批准 6月25日， 圣诺生物 (688117.SH)公告称，全资子公司成都 圣诺生物 制药有限公司近日收到国家药监局签发的关于培来加南 原料药 的《 化学原料 药上市申请批准通知书》。该 原料药 适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。此次获批有利于提高产品市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。 行业大事 诺华近20亿美元合作开发新型抗癌药物 6月25日消息，Antares Therapeutics宣布与诺华达成战略合作，双方将共同发现、开发并商业化针对肿瘤领域“难以成药”靶点的小分子疗法。根据协议，Antares将获得1.05亿美元首付款，并有资格在多个项目中获得最高18亿美元的额外付款，包括选择权行使费及各类里程碑付款。在诺华行使选择权前，Antares将主导所有研究工作，利用其专有发现引擎推进项目。此次合作结合了Antares在共价药物发现方面的专长与诺华的全球研发资源。 资本市场 罗恩星瀚完成5000万元天使轮融资 6月24日，罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司宣布完成5000万元天使轮融资。本轮融资由山汇资本领投。融资发布当日，罗恩星瀚同步推出了其核心产品——CellMatrix
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