{"id":164782,"date":"2026-03-31T10:43:48","date_gmt":"2026-03-31T02:43:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gocpmall.com\/?p=164782"},"modified":"2026-03-31T10:43:48","modified_gmt":"2026-03-31T02:43:48","slug":"%e8%8d%af%e9%97%bb-%e8%b6%8a%e8%bf%87%e7%9b%88%e4%ba%8f%e6%8b%90%e7%82%b9%ef%bc%8c%e8%a7%a3%e7%a0%81%e4%ba%91%e9%a1%b6%e6%96%b0%e8%80%802025%e5%b9%b4%e5%b9%b4%e6%8a%a5%e4%b8%ad%e7%9a%84%e5%95%86","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gocpmall.com\/?p=164782","title":{"rendered":"\u836f\u95fb | \u8d8a\u8fc7\u76c8\u4e8f\u62d0\u70b9\uff0c\u89e3\u7801\u4e91\u9876\u65b0\u80002025\u5e74\u5e74\u62a5\u4e2d\u7684\u5546\u4e1a\u5316\u7a81\u56f4 _ \u4e1c\u65b9\u8d22\u5bcc\u7f51"},"content":{"rendered":"

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新华财经上海3月29日电近期， 创新药 企 云顶新耀 发布2025年全年业绩报告。数据显示，公司2025年实现总收入17.07亿元人民币，同比增长142%；非国际财务报告准则（Non-IFRS）下首度扭亏为盈，实现盈利1.87亿元；第四季度经营性现金流亦实现回正，意味着“自行造血”成功。截至2025年12月31日，公司现金储备充裕，达人民币27.31亿元，可有力支撑商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。 在业务拓展（BD）方面同样成果显著：过去6个月， 云顶新耀 已引进及合作4款 创新药 和6款成熟原研产品，进一步拓宽治疗领域，增加管线厚度，夯实了公司未来发展的产品矩阵。 “这些数据充分体现了 云顶新耀 将创新成果高效转化为商业价值的能力，标志着整体经营质量迈上新台阶，不仅可为持续引进优质BD项目和推进研发管线提供坚实支撑，也为长期稳健发展奠定基础。”云顶新耀董事会主席吴以芳表示。 可复制的商业化引擎已成型 商业化能力是 创新药 企从研发型公司向 综合 性生物制药企业转型的核心指标之一。财报显示，IgA肾病（免疫球蛋白A肾病）治疗药物耐赋康上市首年即通过国家医保谈判成功准入，截至目前已实现在全国29个省份的医保落地，并纳入单行支付管理。2025年作为耐赋康的首个完整商业化年度，全年销售收入更突破14亿元人民币，同比增长超300%。 据悉，耐赋康仅依靠不到200名一线销售人员，便实现了人均年销售额700万元。面对IgA肾病领域日益激烈的竞争格局，云顶新耀首席执行官罗永庆展现出自信从容的战略定力。他从产品优势、临床价值、生态布局三个维度系统阐述了公司的应对策略： 第一，指南推荐构筑核心壁垒。2025年，耐赋康成为中国首个且唯一获得国家药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，并被KDIGO（改善全球肾脏病预后组织）指南及中国首部IgAN（IgA肾病）指南共同推荐为首选对因治疗方案，适用人群显著扩大。 第二，差异化开发提升了临床价值。“目前竞品多为注射剂型，而耐赋康作为口服药物，在需长期治疗的慢性病管理中，能显著提升患者依从性。”并且，罗永庆透露，公司正在推进配套的Gd-IgA1检测试剂注册审批。若2026年成功获批，将实现从生物标志物检测到靶向治疗的一体化诊疗闭环，进一步巩固公司的竞争壁垒。 第三，开放协同构建 联合治疗 生态。数据显示，中国IgA肾病患者超500万人，年新增确诊约10万例，临床存在巨大未被满足的需求。“这一领域的‘应治尽治’市场空间广阔，完全容得下多元治疗方案的共同发展。更何况，现行指南所设定的治疗目标往往需要通过联合用药才能实现——因此我们对其他药物进入市场其实持欢迎态度。”罗永庆说。 耐赋康的成功不仅验证了云顶新耀的商业化能力，也为公司后续产品的快速落地提供了可复制的经验。作为云顶新耀继耐赋康之后的下一个重磅产品，维适平于2026年2月在中国大陆获批上市，用于治疗溃疡性结肠炎——一种被称为“不死的癌症”的慢性炎症性肠病。该药物上市后仅用21个工作日，便实现中国大陆首张处方落地，并迅速覆盖全国重点区域患者；在海外，维适平则已获得美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南的双重权威推荐。为加速其商业化进程，云顶新耀已组建专门的医学事务与市场营销团队，并规划销售网络覆盖超过50%的潜力市场。此外，还有抗感染领域的依嘉2025年实现销售收入2.62亿元，院内销售同比增长44%。 “耐赋康持续放量、维适平快速落地、依嘉稳健增长，共同显示出云顶新耀搭建起的‘准入、医学、市场、销售’（A2MS）系统化平台在不同疾病领域的适用性，也标志着云顶新耀产品组合从单一核心向多品种拓展。”罗永庆说道。 他进一步指出：“当行业谈论‘Best in Class’（同类最优），往往聚焦于药物机制的差异；而我们更强调‘Best in Disease’（最佳药物），是要从患者未被满足的临床需求出发，贯穿‘靶点选择-产品研发-准入策略-商业化落地’的全价值链，打造真正能改变疾病治疗格局的解决方案。这不仅是我们的产品标准，更是云顶新耀未来持续创新的核心逻辑。” “双轮驱动”是核心战略 在商业化业务提供稳定现金流支撑的同时，云顶新耀还在持续扩容管线： 2025年，云顶新耀通过战略投资 新桥生物 并引进VIS-101，拓展了眼科领域；与海森生物达成合作并引进乐瑞泊，强化了心血管及代谢产品组合。2026年初，公司又引进麦科奥特MT1013，完善肾科布局并拓展慢性肾脏病领域，显著丰富了后期产品管线。此外，还从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂，其新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，预计将于2026年第三季度获批，进一步深化心血管领域战略布局。 根据云顶新耀的战略规划，未来公司将每年引进3-5个重磅产品，力争在2-3年内实现获批上市，5-6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。 自主研发方面，原发性膜性肾病（pMN）领域的希布替尼（EVER001）项目正推进后期临床开发及拓展适应症的篮式试验，进一步强化云顶新耀的全球研发管线。依托国际领先的mRNA肿瘤 疫苗 平台及自体生成CAR-T平台，公司正开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物。 其中，个性化mRNA肿瘤 疫苗 项目EVM16已完成研究者发起临床研究（IIT）初步剂量爬坡；现货型TAA mRNA 疫苗 EVM14实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”，并已实现中美首例患者入组给药；mRNA自体生成CAR-T项目EVM18在非人灵长类动物中完成概念验证并推进临床开发。 “mRNA是个竞争激烈的内卷赛道，云顶新耀构筑‘技术护城河’，靠的是两大核心能力——护送mRNA进入细胞的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，以及‘AI+mRNA’融合平台。”罗永庆表示。 mRNA虽是热门赛道，但易降解、不稳定是其“阿喀琉斯之踵”。因此，护送mRNA进入细胞的脂质纳米颗粒（LNP）及其递送技术十分关键。针对这一瓶颈，云顶新耀已建立起自主的LNP递送技术平台并实现持续优化，特别是在可电离脂质和隐形脂质方面都已形成专利布局。据悉，公司内部拥有的专有脂质库超过500种，能够满足疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。 而在识别和寻找肿瘤抗原时，面对癌症细胞内“天量”的mRNA序列编码，依赖经验与试错的传统药物研发路径已经力有不逮，引入AI算法“大浪淘沙”成为必由之路。譬如，莫德纳推出了自己的生成式 人工智能 产品mChat，拜恩泰科则收购了英国的 人工智能 公司InstaDeep。罗永庆告诉新华财经，云顶新耀亦得益于其完全整合且本地化的“AI+mRNA”平台，在mRNA技术的核心环节抗原序列设计上，已完成三代AI算法升级。公司自主研发的“妙算”肿瘤新抗原AI算法系统，在临床前验证中表现优异——不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，更识别出了一些之前未报道的肿瘤新抗原。 吴以芳表示，云顶新耀以“双轮驱动”为核心战略，形成“BD+自主研发”、“引进+对外授权”两大核心方向。“有充足的现金储备和母公司康桥资本的融资能力作为底气，我们不需要为回笼资金而‘卖青苗’。”吴以芳说，公司将耐心寻找战略协同、能力互补、财务稳健的全球合作方展开共同研发、长期发展。据悉，目前公司mRNA平台已与全球Top
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